Чистый пар

Генераторы чистого пара и полученный в результате их работы продукт (с помощью дистиллятора) используются в процессах дезинфекции/стерилизации оборудования или сырья для фармацевтических производств, медицинских сфер и пищевых отраслей. К оборудованию предъявляются высокие требования, поэтому процесс контроля чистого пара — обязательная и регулярная процедура, благодаря которой можно гарантировать соответствие всем нормам и правилам фармацевтического производства.

Нюансы и значение процедуры

Процедура валидации необходима для подтверждения корректной установки системы распределения чистого пара и для подтверждения его качества.

Наши специалисты рады предложить профессиональные услуги по реализации процедур проверки пара на степень сухости и перегрева, а также на содержание неконденсируемых газов. Кроме того, мы можем приехать к вам на объект для проведения сбора необходимых проб. Обратившись в компанию «Климат», вы сразу сэкономите на дорогостоящем оборудовании для проведения валидации чистого пара. Ваша выгода очевидна.

Помимо этого, основные преимущества обращения к нашим специалистам:

  •  Большой опыт тестирования систем с разными особенностями строения;
  •  Реализация процедур по методикам ГОСТ 31598 (полное соответствие нормам GMP);
  •  Предоставление услуг по валидации чистого пара и парогенератора;

Стадии валидации чистого пара

Регламент проведения работ требует соблюдения всех действующих стандартов.

Основные стадии:

  1.  DQ (квалификация проекта)
  2. Проведение оценки проекта, его соответствие требованиям GMP и анализ возможных рисков.

  3.  IQ (монтажная квалификация)
  4. Проведение идентификации оборудования, проверка правильности его установки.

  5.  OQ (операционная квалификация)
  6. Проверяется работоспособность средств управления, датчиков, индикационных панелей и переключателей. Определяется, готово ли оборудование к работе и соответствует ли оно заданным характеристикам

  7.  PQ (эксплуатационная квалификация)
  8. Проведение оценки качества получаемого чистого пара и его соответствия нормам.

Как мы будем работать с вами:   

  •  На основании Технического задания рассчитываем и выставляем Коммерческое предложение.
  •  Заключаем договор.
  •  Составляем протокол квалификации и согласовываем с вами.
  •  Производим выезда на ваш объект, проводим измерения и отбор проб. По окончанию испытаний делаем предварительный вывод и сообщаем вам результаты.
  •  Составляем отчет с выводами и рекомендациями. Согласовываем с вами.

По итогам работы, мы направим вам курьером пакет документов, а именно:

  • Протокол квалификации с описанием методик проведения испытаний.
  • Отчет квалификации с результатами и выдачей заключения.
Политика конфиденциальности